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品牌 | 华丰干燥 |
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目前国外已经普遍使用单锥真空干燥系统,单锥真空干燥器工作过程为批量操作,湿物料进入料仓后,利用夹套给热,进行干燥。通过选择合适的锥形真空干燥器(工作容积)可以达到适宜的处理量范围。采用上驱动式结构的真空干燥器具有高效干燥,混合能力的同时,由于安装空间充裕,更便于使用者进行检修维护。
工艺使用的选择因素
对于需要进行真空干燥工艺的用户,通常所关注的设备技术因素多为如下几点:
生产能力;
敏感性物料(热敏性,晶型等)在干燥过程中不被破坏;
蒸发量;
易出料,CIP,SIP;
干燥效率及效果;
安全措施。
单锥真空混合干燥机的优点
灵活性
由于该设备整体是静止固定的,只有内部的转臂和混合螺杆进行公转和自转,整体无振动,非常容易和上游设备连接,如离心机,三合一过滤洗涤干燥机,也可以和下游设备如整粒粉碎机,分装机等连接,使整个生产线成为密闭的,全部自动化的生产线。
同时,单锥真空干燥器的有效装料量通常可以达到85%,假设装水量至悬臂下方为1000L,那么有效装料量约为850L,且z低装料量为10%,即装料100L即可以很好的进行干燥。
该干燥系统可以适合不同水(溶剂)含量的物料,从干粉到混悬液都可以进行干燥。
搅拌温和
对结构脆弱的产品来说只是温和的搅拌,同时起到非常高的混合精度,转臂的正常速度是0.95 RPM,沿着容器内筒体壁旋转。混合螺杆是悬空式的,通过法兰直接连接到转臂上,所以螺杆不需要底部的支撑。
螺带是开口的设计,便于清洗。螺杆的正常速度是70 RPM,所以即使脆弱的产品也不会被破坏。
由于物料受到不同方向的混合力,实验证明,混合装500 kg的物料,按照1:100?000的比例加入贴加剂,这意味着每10g取样中应该有100μg的贴加剂。经过10min的混合,取不同点进行测试,均匀度基本*。
传热效率高
单锥的设计,使得物料z大限度地接受到筒体壁的传热,加热部位包括筒体夹套,容器顶盖,过滤器。物料在内部的持续搅拌,可以使干燥的速度得到优化。
产品区域内无机械密封
整个系统在悬臂和螺杆之间有机械密封,物料是在这密封之下,底部断面球阀,可以在0~180度之间开关,所以可以控制出料速度。
通过断面球阀方式实现自动卸料过程。物料在重力作用下,沿下料通道向下流动。下料阀下部可以用不同的容器或连接管道来传送物料。
CIP和SIP
无菌原料药生产对设备提出非常高的要求,整个系统需要在130度的蒸汽里面灭菌30min,同时在悬臂内部不能有任何泄漏,内部驱动往往需要干式带式驱动,密封一般采取z高要求的机械密封,背后有无菌氮气保护,同时根据欧盟的规定,机械密封内部都需要蒸汽灭菌。机械密封不可有颗粒物掉进产品区域。国外在这一方面已经有非常多的经验。整个系统符合FDA标准。
总结
由于单锥真空干燥器集合干燥功能和混合功能,整个系统静止和密闭,*符合GMP要求,所以在制药行业将会普遍使用。
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